Инструкция по применению

Описание

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Показания к применению
- Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза;
- восполнение дефицита кальция и микроэлементов у детей и подростков;
- восполнение дефицита кальция и микроэлементов у женщин при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказания
- Почечная недостаточность тяжелой степени;
- нефролитиаз;
- гипервитаминоз витамина D;
- активная форма туберкулеза;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при доброкачественном гранулематозе, одновременном применении сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременности, в период лактации.
Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Особые указания

При применении препарата не следует превышать рекомендуемые дозы, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 таб. 1 раз/сут во время приема пищи.

С 20-й недели беременности и в течение всего периода грудного вскармливания назначают по 1 таб. 2 раза/сут.

Минимальная продолжительность применения препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии у взрослых составляет 3 мес, с целью профилактики остеопороза у взрослых - 1 мес, при дефиците кальция и микроэлементов у детей и взрослых - 2-3 мес. Увеличение продолжительности применения препарата возможно только после консультации с врачом.

Повторный курс приема препарата возможен через 1 мес после окончания лечения.
Передозировка

При передозировке препарата возможно развитие гипервитаминоза D, гиперкальциемии и гиперкальциурии.

Симптомы: снижение аппетита, жажда, полиурия, головокружение, обморочные состояния, запор, тошнота и рвота. При длительном применении в высоких дозах - кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. Показано проведение симптоматической терапии.
Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Состав

Активные вещества:

	1 таб.
кальций (в форме кальция цитрата тетрагидрата и кальция карбоната)	250 мг
колекальциферол (вит. D₃)	50 МЕ
цинк (в форме цинка оксида)	2 мг
медь (в форме меди оксида)	500 мкг
марганец (в форме марганца сульфата)	500 мкг
бор (в форме натрия бората декагидрата)	50 мкг

Вспомогательные вещества: полисахарид сои - 10 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.9 мг, кроскармеллоза натрия - 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 199.45 мг, стеариновая кислота - 35 мг, магния стеарат - 10 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 11.71 мг, триацетин - 2.53 мг, масло минеральное - 1.27 мг, натрия лаурилсульфат - 4 мкг, титана диоксид - 7.03 мг, магния силикат - 5 мг.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата Кальцемин^® с витамином А уменьшается токсичность витамина D₃.

Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D₃.

Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D₃.

Глюкокортикоиды, гормональные контрацептивные средства для системного применения, левотироксин ухудшают всасывание ионов кальция.

При одновременном применении с тетрациклином интервал между приемами должен составлять не менее 3 ч, с бисфосфонатами и натрия фторидом - не менее 2 ч (нарушается их всасывание).

При совместном применении препарата Кальцемин^® с сердечными гликозидами повышается токсичность последних (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).

При одновременном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими "петлевыми" диуретиками - увеличивается выведение кальция почками.

Не следует применять Кальцемин^® одновременно с блокаторами кальциевых каналов.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.
Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Кальцемин^® не предоставлены.
Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D₃, остеотропные минералы, регулирующие обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав компонентов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной ткани и суставов. Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует содержание паратиреоидного гормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.

Колекальциферол (витамин D₃) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.

Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.

Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани.

Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.

Бор снижает избыточную активность паратиреоидного гормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.
Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение препарата следует согласовать с врачом.

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D₃. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки препарата при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития у плода.

У кормящих женщин следует принимать во внимание, что колекальциферол и его метаболиты выделяются с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D₃из других источников.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.
Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 5 лет.
Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.