Инструкция по применению
-
Описание
Адаптогенное средство
-
Показания к применению
В качестве снотворного средства. В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
-
Противопоказания
- Гиперчувствительность,
- выраженное нарушение функции почек,
- аутоиммунные заболевания,
- лейкоз,
- лимфома,
- аллергические реакции,
- лимфогранулематоз,
- миелома,
- эпилепсия,
- сахарный диабет,
- хроническая почечная недостаточность,
- беременность и период грудного вскармливания.
-
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
-
Способ применения и дозы
Принимать внутрь.
При нарушении сна по 3 мг (1 таблетка) за 30-40 минут до сна один раз в сутки.
При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов - за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг (1 таблетка) за 30—40 минут до сна.
Максимальная суточная доза до 6 мг (2 таблетки) в день.
Применение у особых групп пациентов
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов.
С учетом этого у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата за 60-90 минут до сна.
Нарушение функции почек
Влияние различной степени нарушений функции почек на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому препарат необходимо принимать с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности. Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) противопоказано
-
Передозировка
Симптомы. Усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическая терапия
-
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утренняя сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочее: отеки в первую неделю приема.
-
Состав
действующее вещество: мелатонин 3 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 82,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 10,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 82,4 мг, маннитол 44 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 15мг, магния стеарат 2,7 мг;
вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II [спирт поливиниловый 2,4 мг, титана диоксид 1,5 мг, макрогол 1,212 мг, тальк 0,888 мг].
-
Взаимодействие
Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными лекарственными средствами. Мелатонин несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), глюкокортикостероидами ициклоспорином.
-
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
-
Фармакодинамика
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина. Не вызывает привыкания и зависимости.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение мелатонина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.
-
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
-
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
-
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
